Nghiên cứu bào chế và thẩm định phim tan nhanh trong miệng chứa meloxicam 7,5 mg

Bài viết này trình bày quy trình thẩm định hoạt chất MLX trong chế phẩm và trong dịch thử độ hòa tan, sử dụng phương pháp đổ khuôn bay hơi dung môi để khảo sát các tá dược cấu tạo màng phim và xây dựng một số tiêu chuẩn cơ sở cho phim tan nhanh trong miệng chứa MLX 7,5 mg.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Nghiên cứu bào chế và thẩm định phim tan nhanh trong miệng chứa meloxicam 7,5 mg TNU Journal of Science and Technology 229(01): 220 - 227FORMULATION AND EVALUATION MOUTH FAST DISSOLVING FILMSOF MELOXICAM 7,5 MGDinh Thi Huong*, Nguyen Van ChinhYersin University ARTICLE INFO ABSTRACT Received: 09/9/2023 Meloxicam is an active ingredient in the group of non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs) with antipyretic, analgesic and anti- Revised: 30/10/2023 inflammatory effects widely used in the treatment of arthritis. The research Published: 07/11/2023 aimed to develop a new dosage form “Mouth fast dissolving films” prepared by solvent evaporation molding method. The study investigated some main components of a quick-dissolving film in the mouth, including: activeKEYWORDS ingredient MLX, and investigated film-forming excipients such as: PVA 40-Meloxicam 88, PVP K30, HPMC E15, HPMC E6 (ratio 1-3%), a combination of plasticizing excipients such as: propylene glycol, sorbitol, glycerol, PEG 400Mouth fast dissolving films (ratio of 1-2.5%), aspartame used as flavor modifier from 0.1-0.2% andSolubility improve the solubility of MLX with excipient Tween 80 from 0.5-2% toSublingual create a complete film. The film making process and the finished film were evaluated based on the product organolepescence, folding endurance,Solvent casting technique disintegration time, solubility,... Research results showed that 7.5 mg meloxicam film used excipients 1% HPMC film and excipients 1.5% PEG 400 plasticizing excipients meet the toughness of the film, resulting in more than 500 times the durability, improving the solubility of MLX by 1% tween 80 and the amount of aspartame for sweetness. is 0.2%, MLX film shows good solubility with more than 70% of MLX released after 60 minutes.NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VÀ THẨM ĐỊNH PHIM TAN NHANH TRONG MIỆNGCHỨA MELOXICAM 7,5 MGĐinh Thị Hương*, Nguyễn Văn ChínhTrường Đại học Yersin Đà Lạt THÔNG TIN BÀI BÁO TÓM TẮT Ngày nhận bài: 09/9/2023 Meloxicam là hoạt chất thuộc nhóm kháng viêm không steroid NSAIDs có tác dụng hạ sốt, giảm đau và kháng viêm được sử dụng rộng rãi trong điều Ngày hoàn thiện: 30/10/2023 trị viêm khớp. Nghiên cứu nhằm phát triển một dạng bào chế mới “phim Ngày đăng: 07/11/2023 tan nhanh trong miệng” được điều chế bằng phương pháp đổ khuôn bay hơi dung môi. Nghiên cứu khảo sát một số thành phần chính của một phim tan nhanh trong miệng gồm: hoạt chất MLX, khảo sát các tá dược tạoTỪ KHÓA phim như: PVA 40-88, PVP K30, HPMC E15, HPMC E6 (tỉ lệ từ 1-3%),Meloxicam kết hợp tá dược hóa dẻo như: propylen glycol, sorbitol, glycerol, PEG 400 (tỉ lệ từ 1-2,5%), aspartam được dùng làm tá dược điều vị từ 0,1-0,2% vàPhim tan nhanh trong miệng cải thiện độ hòa tan của MLX với tá dược Tween 80 từ 0,5-2% để tạo mộtĐộ hòa tan phim hoàn chỉnh. Quá trình tạo phim và phim thành phẩm được đánh giáNgậm dưới lưỡi dựa trên cảm quan chế phẩm, độ bền gấp, độ rã, độ hòa tan,... Kết quả nghiên cứu cho thấy, phim meloxicam 7,5 mg sử dụng tá dược tạo màngPhương pháp đổ khuôn bay hơi HPMC 1% và tá dược hóa dẻo PEG 400 là 1,5% đáp ứng được độ dẻo daidung môi của phim, cho kết quả độ bền gấp trên 500 lần, cải thiện độ tan của MLX bằng tween 80 chiếm 1% và lượng aspartam tạo độ ngọt là 0,2%, phim MLX cho độ hòa tan tốt với hơn 70% lượng MLX được phóng thích sau 60 phút.DOI: https://doi.org/10.34238/tnu-jst.8723* Corresponding author. Email: dinhhuongld49@gmail.comhttp://jst.tnu.edu.vn 220 Email: jst@tnu.edu.vn TNU Journal of Science and Technology 229(01): 220 - 2271. Giới thiệu Theo Tổ chức Y tế Thế giới, nghiên cứu gánh nặng bệnh tật toàn cầu năm 2017, cơ xươngkhớp là nguyên nhân cao nhất gây khuyết tật toàn cầu, có 2 ...