Nghiên cứu định lượng berberin chlorid trong 'Viên nén đại tràng 105' bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao

Bài viết nghiên cứu định lượng berberin chlorid trong “Viên nén đại tràng 105” bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao nhằm góp phần tiêu chuẩn hóa chất lượng sản phẩm, cũng như xây dựng công thức bào chế.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Nghiên cứu định lượng berberin chlorid trong “Viên nén đại tràng 105” bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng caoTạp chí y - dược học quân sự số 2-2015Nghiên cứu định lượng BERBERIN CHLORID trong“viên nén đại tràng 105” bằng phương phápsắc ký lỏng hiệu năng caoHồ Cảnh Hậu*; Hoàng Văn Thêm*; Nguyễn Thị Lan Hương*Nguyễn Văn Thuận**; Nguyễn Cẩm Vân***; Nguyễn Tuấn Quang***Tóm tắtMục tiêu: xây dựng phương pháp định lượng berbein chlorid trong “Viên nén đại tràng 105”bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC). Đối tượng và phương pháp: “Viên nén đại tràng 105”do Bệnh viện Quân y 105 sản xuất được tiến hành phân tích trên hệ thống HPLC với cột: RP18(150 x 4,6 mm, 5 µm), bước sóng 345 nm, tốc độ dòng 1,2 ml/phút, thể tích tiêm 20 µl, phađộng là hỗn hợp methanol-acetonitril-dung dịch axít phosphoric 0,1% (5:3:3). Kết quả: phươngpháp xây dựng đảm bảo tính đặc hiệu, tính tương thích, tính tuyến tính, độ đúng và độ lặp lại.Giới hạn phát hiện của berberin chlorid trong “Viên nén đại tràng 105” là 0,02 µg/ml. Áp dụngxác định hàm lượng berberin chlorid trong “Viên nén đại tràng 105” là 37,65 ± 1,02 (mg/viên).Kết luận: phương pháp xây dựng đảm bảo yêu cầu và có thể được dùng để định lượngberberin chlorid trong “Viên nén đại tràng 105”.* Từ khóa: Berberin chlorid; “Viên nén đại tràng 105”; Sắc ký lỏng hiệu năng cao.Quantitative Study on Berberin Chloride in “Vien nen dai trang 105”by High Performace Liquid ChromatographySummaryObjective: To establish the quantitative methodology measuring the amount of berberinchloride in “Vien nen dai trang 105” by high performance liquid chromatography (HPLC). Subjectsand methodology: “Vien nen dai trang 105” produced by 105 Hospital is analysed using theHPLC system with a column of RP18 (150 x 4.6 mm, 5 µm), the wave length of 345 nm, the flowrate water of 1.2 ml/min, injection volume: 20 µl, a mixture of methanol- acetonitrile-acidephosphoric 0.1% with ratio (5:3:3) as mobile phase. Results: This methodology ensures thespecificity, compatibility, linearity, preciseness and repeatability. The limitation of berberinchlorid in “Vien nen dai trang 105” found is 0.02 µg/ml. As a result, the amount of berberinchlorid measured in “Vien nen dai trang 105” is 37.65 ± 1.02 (mg/pill). Conclusion: The methodologymeets all the requirements and can be used to measure the amount of berberin chlorid in “Viennen dai trang 105”* Key words: Berberin chlorid; “Vien nen dai trang 105”; High performance liquid chromatography.* Bệnh viện Quân y 105** Bệnh viện Quân y 7*** Học viện Quân yNgười phản hồi (Corresponding): Nguyễn Tuấn Quang (drquang2000@yahoo.com)Ngày nhận bài: 24/12/2014; Ngày phản biện đánh giá bài báo: 12/01/2015Ngày bài báo được đăng: 26/01/201575Tạp chí y - dược học quân sự số 2-2015Đặt vấn đề“Viên nén đại tràng 105” là đề tài đangđược Bệnh viện Quân y 105, Tổng cụcHậu cần nghiên cứu phát triển từ bàithuốc y học cổ truyền để điều trị viêm đạitràng cấp và mạn tính rất có hiệu quả.Thành phần của “Viên nén đại tràng 105”có sự kết hợp của các dược liệu và hoạtchất từ dược liệu như Hoàng đằng, cao Bồgiác, berberin chlorid…, trong đó, berberinchlorid chiếm tỷ lệ khá cao và được coi làthành phần chính của dược phẩm. Berberinchlorid được chiết xuất từ các dược liệunhư Vàng đắng, Hoàng liên,… [1, 2, 5],có tác dụng ức chế đối với vi khuẩnShigella, Bacillus cholerae, Staphylococusaureus…, tác dụng chống vi khuẩn tả Vibriocholerae, tác dụng với lỵ amip. Đặc biệt,dùng berberin điều trị nhiễm khuẩn đườngruột không ảnh hưởng đến sự phát triểncủa hệ vi khuẩn có ích ở ruột [3, 9].Việc nghiên cứu định lượng berberinchlorid trong “Viên nén đại tràng 105” gópphần tiêu chuẩn hóa chất lượng sảnphẩm, cũng như xây dựng công thức bàochế. Vì vậy, chúng tôi tiến hành nghiêncứu định lượng berberin trong “Viên nénđại tràng 105” bằng phương pháp sắc kýlỏng hiệu năng cao.Nguyên liệu, thiết bị và phương phápnghiên cứu1. Nguyên liệu và thiết bị.- “Viên nén đại tràng 105” được sảnxuất tại Bệnh viện Quân y 105, Tổng cụcHậu cần.- Hóa chất: acetonitril, methanol, axítphosphoric 0,1%, nước cất đạt tiêu chuẩncho HPLC; chất chuẩn berberin chlorid77(Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương,99%); các hóa chất dung môi khác đạttiêu chuẩn tinh khiết phân tích.- Hệ thống sắc ký lỏng hiệu năng caoShimadzu 10 Avp (Nhật Bản) gồm hệ bơm4 kênh dung môi, autosampler, detector UV,cột RP18 (150 x 4,6 mm, 5 µm) và bảo vệcột cùng loại.- Dụng cụ: cân phân tích Sartorius (độchính xác 0,1 mg) và các dụng cụ thínghiệm khác.2. Phương pháp nghiên cứu.- Điều kiện sắc ký:+ Cột: RP18 (150 x 4,6 mm, 5 µm).+ Bước sóng phát hiện: 345 nm.+ Tốc độ dòng: 1,2 ml/phút.+ Thể tích tiêm: 20 µl.+ Pha động: hỗn hợp methanol-acetonitrildung dịch axít phosphoric 0,1% (5:3:3),thêm vào mỗi 100 ml hỗn hợp 0,1 g natrilauryl sulfat (TT) [4, 8, 9].- Phương pháp xử lý mẫu:+ Mẫu chuẩn: dung dịch chuẩn đượcpha bằng cách hòa tan berberin chlorid ...