Quyết định số 575/2021/QĐ-QLD

Quyết định số 575/2021/QĐ-QLD ban hành về việc sửa đổi thông tin tại Danh mục thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quyết định số 575/2021/QĐ-QLD BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAMCỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:575/QĐQLD HàNội,ngày11tháng10năm2021 QUYẾTĐỊNH VỀVIỆCSỬAĐỔITHÔNGTINTẠIDANHMỤCTHUỐCĐƯỢCCẤPGIẤYĐĂNGKÝLƯUHÀNHTẠIVIỆTNAMBANHÀNHKÈMTHEOCÁCQUYẾTĐỊNHCẤPGIẤYĐĂNG KÝLƯUHÀNHCỦACỤCQUẢNLÝDƯỢC CỤCTRƯỞNGCỤCQUẢNLÝDƯỢCCăncứLuậtDượcsố105/2016/QH13ngày06/4/2016;CăncứNghịđịnhsố75/2017/NĐCPngày20/6/2017củaChínhphủquyđịnhchứcnăng,nhiệmvụ,quyềnhạnvàcơcấutổchứccủaBộYtế;CăncứNghịđịnhsố54/2017/NĐCPngày08/5/2017củaChínhphủquyđịnhchitiếtmộtsốđiềuvàbiệnphápthihànhLuậtDược;CăncứNghịđịnhsố155/2018/NĐCPngày12/11/2018củaChínhphủsửađổi,bổsungmộtsốquyđịnhliênquanđếnđiềukiệnđầutưkinhdoanhthuộcphạmviquảnlýnhànướccủaBộYtế;CăncứNghịđịnhsố30/2020/NĐCPngày05/3/2020củaChínhphủvềcôngtácvănthư;CăncứThôngtưsố32/2018/TTBYTngày12/11/2018củaBộtrưởngBộYtếquyđịnhviệcđăngkýlưuhànhthuốc,nguyênliệulàmthuốc;CăncứThôngtưsố29/2020/TTBYTngày31/12/2020củaBộtrưởngBộYtếsửađổi,bổsungvàbãibỏmộtsốvănbảnquyphạmphápluậtdoBộtrưởngBộYtếbanhành,liêntịchbanhành;CăncứvàohồsơđăngkýlưuhànhthuốclưutạiCụcQuảnlýDược;TheođềnghịcủaTrưởngphòngĐăngkýthuốc,CụcQuảnlýDược. QUYẾTĐỊNH:Điều1.SửađổimộtsốthôngtintạiDanhmụcthuốcđượccấpgiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNambanhànhkèmtheocácQuyếtđịnhcấpgiấyđăngkýlưuhànhcủaCụcQuảnlýDược(DanhmụccụthểtạiPhụlụckèmtheoQuyếtđịnhnày).CácthôngtinkháctạiDanhmụcthuốcđượccấpgiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNambanhànhkèmtheocácQuyếtđịnhcấpgiấyđăngkýlưuhànhthuốctạiPhụlụckèmtheoQuyếtđịnhnàykhôngthayđổi.Điều2.Quyếtđịnhnàycóhiệulựckểtừngàykýbanhành.Điều3.GiámđốcSởYtếcáctỉnh,thànhphốtrựcthuộcTrungươngvàGiámđốccơsởsảnxuấtvàcơsởđăngkýcóthuốctạiĐiều1chịutráchnhiệmthihànhQuyếtđịnhnày./. KT.CỤCTRƯỞNGNơinhận: PHÓCỤCTRƯỞNGNhưĐiều3;BộtrưởngBYT(đểb/c);TTr.TrươngQuốcCường(đểb/c);CụctrưởngVũTuấnCường(đểb/c);CụcQuânyBộQuốcphòng,CụcYtếBộCôngAn;CụcYtếGTVTBộGiaothôngvậntải;TổngCụcHảiquanBộTàichính;BảohiểmxãhộiViệtNam; NguyễnThànhLâmBộYtế:VụPC,CụcQLYDCT,CụcQLKCB,ThanhtraBộ;ViệnKNthuốcTW,ViệnKNthuốcTP.HCM;TổngCôngtyDượcViệtNamCôngtyCP;CáccôngtyXNKdượcphẩm;CácBệnhviện,ViệncógiườngbệnhtrựcthuộcBYT;CácphòngCụcQLD:QLGT,QLKDD,QLCLT,PCTTra,VPCục;WebsiteCụcQLD;Lưu:VT,ĐKT. PHỤLỤCDANHMỤCCÁCTHÔNGTINSỬAĐỔICỦACÁCTHUỐCĐƯỢCCẤPGIẤYĐĂNGKÝLƯUHÀNHTẠIVIỆTNAMBANHÀNHKÈMTHEOCÁCQUYẾTĐỊNHCẤPGIẤYĐĂNG KÝLƯUHÀNHCỦACỤCQUẢNLÝDƯỢC (BanhànhkèmtheoQuyếtđịnhsố575/QĐQLDngày11/10/2021)1.Quyếtđịnhsố338/QĐQLDngày07/09/2011: Thôngtintại CơsởđăngSốđăng Nộidung ThôngtinsửaSTT Tênthuốc danhmụcđãban ký ký sửađổi đổi hành Hàmlượng 1g 1g(hoạtlực) MeijiSeika Têncơsở MeijiSeiKa CôngtyCổ PharmaCo.,Ltd. Fosmicin sảnxuất PharmaCo.,Ltd phầnDược VN OdawaraPlant 1 forI.V.Use phẩmThiên 1378411 1g 1056, 1056, Thảo Địachỉcơ Kamonomiya Kamonomiya sởsản Odawarasi, Odawarashi, xuất Kanagawa,Japan Kanagawa,Japan 2 Fosmicin CôngtyCổ VN Hàmlượng 2g 2g(hoạtlực) forI.V.UsephầnDược 1378511 Têncơsở MeijiSeiKa MeijiSeika 2g phẩmThiên sảnxuất PharmaCo.,Ltd PharmaCo.,Ltd. Thảo OdawaraPlant 1056, 1056, Địachỉcơ Kamonomiya Kamonomiya sởsản Odawarasi, Odawarashi, xuất Kanagawa,Japan Kanagawa ...