Thẩm định phương pháp đo và thiết lập khoảng tham chiếu của chỉ số rdw% trên hệ thống máy huyết học tự động tại bệnh viện Chợ Rẫy

Nghiên cứu nhằm xây dựng khoảng giá trị tham chiếu của chỉ số RDW% trên hệ thống máy xét nghiệm DxH 800 tại bệnh viện Chợ Rẫy. Nghiên cứu mô tả cắt ngang trên 120 người (65 nam và 55 nữ) bình thường khỏe mạnh trong độ tuổi từ 23 - 60, tham gia khám sức khỏe tại Bệnh viện Chợ Rẫy trong khoảng thời gian từ 01/2019 đến 06/2019. Mẫu bệnh nhân được lựa chọn theo đúng tiêu chuẩn chọn mẫu, đảm bảo các tiêu chí về tiền phân tích huyết học và phân tích trên hệ thống máy DxH 800. Trước khi tiến hành nghiên cứu, hệ thống máy DxH 800 được tiến hành thẩm định phương pháp trên 3 chỉ số RBC, MCV và RDW% theo hướng dẫn của CLSI và ISO 15189. Phân tích số liệu bằng phần mềm SPSS 2.0 với mức độ tập trung của 95% dữ liệu từ bách phân vị 2,5 đến 97,5.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Thẩm định phương pháp đo và thiết lập khoảng tham chiếu của chỉ số rdw% trên hệ thống máy huyết học tự động tại bệnh viện Chợ Rẫy Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 6 * 2019 Nghiên cứu Y học THẨM ĐỊNH PHƯƠNG PHÁP ĐO VÀ THIẾT LẬP KHOẢNG THAM CHIẾU CỦA CHỈ SỐ RDW% TRÊN HỆ THỐNG MÁY HUYẾT HỌC TỰ ĐỘNG TẠI BỆNH VIỆN CHỢ RẪY Nguyễn Thị Thảo*, Phạm Thị Kim Vân*, Phạm Ngọc Diễm*, Nguyễn Thị Thoa*, Lê Văn Được*, Phạm Thị Thúy An*, Nguyễn Mộng Thành* , Đỗ Thị Chúc Chít*, Suzanne MCB Thanh Thanh*, Trần Thanh Tùng* TÓMTẮT Mục tiêu: Nghiên cứu nhằm xây dựng khoảng giá trị tham chiếu của chỉ số RDW% trên hệ thống máy xét nghiệm DxH 800 tại bệnh viện Chợ Rẫy. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu mô tả cắt ngang trên 120 người (65 nam và 55 nữ) bình thường khỏe mạnh trong độ tuổi từ 23 - 60, tham gia khám sức khỏe tại Bệnh viện Chợ Rẫy trong khoảng thời gian từ 01/2019 đến 06/2019. Mẫu bệnh nhân được lựa chọn theo đúng tiêu chuẩn chọn mẫu, đảm bảo các tiêu chí về tiền phân tích huyết học và phân tích trên hệ thống máy DxH 800. Trước khi tiến hành nghiên cứu, hệ thống máy DxH 800 được tiến hành thẩm định phương pháp trên 3 chỉ số RBC, MCV và RDW% theo hướng dẫn của CLSI và ISO 15189. Phân tích số liệu bằng phần mềm SPSS 2.0 với mức độ tập trung của 95% dữ liệu từ bách phân vị 2,5 đến 97,5. Kết quả: Khoảng tham chiếu của RDW%: 13,49 ± 0,64 [11,8 - 14,7] và sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê giữa nam và nữ với p> 0,05. Độ tin cậy của phương pháp về độ chụm với CV=1,08% ở mức nồng độ bình thường và CV=2,12% ở mức bất thường. Kết luận: Với kết quả từ nghiên cứu này bước đầu có thể sử dụng làm khoảng tham chiếu bình thường cho phòng xét nghiệm, làm cơ sở cho chẩn đoán và điều trị bệnh nhân. Từ khóa: RDW%, DxH 800, CLSI, ISO 15189 ABSTRACT METHOD VERIFICATION AND ESTABLISHMENT REFERENCE INTERVAL OF RDW% PARAMETER ON AUTOMATIC HEMATOLOGY IN CHO RAY HOSPITAL Nguyen Thi Thao, Pham Thi Kim Van, Pham Ngoc Diem, Nguyen Thi Thoa, Le Van Duoc, Pham Thi Thuy An, Nguyen Mong Thanh, Do Thi Chuc Chit, Suzanne MCB Thanh Thanh, Tran Thanh Tung *Ho Chi Minh City Journal of Medicine * Supplement of Vol. 23 – No. 6 - 2019: 366 – 372 Objectives: The study aimed to establish reference interval of RDW% parameter on automatic hematology Unicel DxH 800 Coulter. Methods: Blood samples were taken from 120 adult volunteers (65 men from 18 to 55 years old and 55 women from 23 to 60 years old) during a period between January 2019 and June 2019. The complete blood count was measured by DxH 800 analyzer. Initially, measurement method of RBC, MCV and RDW% parameter were evaluated according to guideline of CLSI and ISO 15189. The data analysis was made by the software SPSS 20.0 by using percentiles 2.5th and 97.5th. Results: We have established reference ranges for RDW indexes:13,49 ± 0,64[11,8 - 14,7]. *Bệnh viện Chợ Rẫy Tác giả liên lạc: BS. Nguyễn Thị Thảo ĐT: 0908445051 Email: thaochoray@gmail.com Hội Nghị Khoa Học BV. Truyền máu Huyết học 367 Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 3 * 2019 Conclusion: The laboratory reference ranges were created, which is the basis for the diagnosis and treatment of patients. Keywords: RDW%, DxH 800, CLSI, ISO 15189 ĐẶTVẤNĐỀ cao hơn đáng kể ở mức cao nhất so với nhóm giá trị RDW thấp nhất (22% so với 4%; p 0,05 Nữ (n=55) 13,51 ± 0,76 [11,9 - 14,7 ] Số liệu sau khi thu thập, được loại bỏ sai số thô bằng Grub test, kiểm tra phân phối chuẩn bằng phép kiểm Kolmogorov- Smirnov và đánh giá sự khác biệt giữa 2 giới nam và nữ bằng phép phân tích Anova 1 yếu tố Không có sự khác biệt giữa 2 giới nam và nữ giá trị trung bình chỉ số RBC, Hb và MCHC giữa về các chỉ số MCV, MCH, RDW%. nam và nữ. Kết quả này tương đồng với nghiên BÀN LUẬN cứu của Wakeman(11), Nguyễn Thị Hiền Hạnh(8) và Yalew(12). Thẩm định phương pháp đo RBC, MCV, RDW% Không có sự khác biệt giữa 2 giới nam và nữ Kiểm tra xác nhận phương pháp xét nghiệm về giá trị bình thường của chỉ số RDW%, giá trị là bước cần thiết thực hiện nhằm khẳng định bình thường tron ...