Xây dựng tiêu chuẩn cơ sở viên nang mềm chứa nanocurcumin

Bài viết đưa ra 3 mục tiêu chính: 1. Phân lập curcumin II, III từ bột nghệ; 2. Thẩm định quy trình định lượng đồng thờicurcumin I, curcumin II, curcumin III; 3. Xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật cho viên nang mềm chứa nanocurcumin.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Xây dựng tiêu chuẩn cơ sở viên nang mềm chứa nanocurcuminY Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 22 * Số 1 * 2018Nghiên cứu Y họcXÂY DỰNG TIÊU CHUẨN CƠ SỞ VIÊN NANG MỀMCHỨA NANOCURCUMINNguyễn Tường Vân*, Vĩnh Định**TÓM TẮTMục tiêu: 1. Phân lập curcumin II, III từ bột nghệ. 2. Thẩm định quy trình định lượng đồng thờicurcumin I, curcumin II, curcumin III. 3. Xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật cho Viên nang mềm chứananocurcumin.Đối tượng và phương pháp: - Viên nang mềm chứa nanocurcumin liposom đang nghiên cứu côngthức và tiêu chuẩn kỹ thuật bao gồm: Curcumin toàn phần 15,0 mg v| c{c t{ dược Sáp ong trắng, Dầu cọ,Lecithin, Dầu đậu nành - Curcumin I, h|m lượng 99,26% (ChromaDex, USA). - Phân lập các curcumin từnguyên liệu bằng sắc ký cột với hệ dung môi CHCl3-MeOH có độ phân cực tăng dần. - X{c định c{c đặctính (màu sắc v| độ tan curcumin II, curcumin III phân lập), độ tinh khiết (SKLM với ba hệ dung môi có độphân cực kh{c nhau; x{c định nhiệt độ nóng chảy v| độ tinh khiết của chất phân lập bằng phương ph{p quétnhiệt vi sai-DSC; đ{nh gi{ độ tinh khiết sắc ký lỏng theo phần trăm diện tích pic) và cấu trúc chất thu được(phổ hồng ngoại, phổ khối, phổ 1H-NMR, phổ 13C-NMR)Kết quả: Đã ph}n lập được CX2 (x{c định là curcumin II), CX3 (xác định là curcumin III) có nhiệt độnóng chảy lần lượt là 169,71 oC và 219,08 oC với độ tinh khiết lần lượt là 99,45% và 98,30% bằng kỹ thuậtDSC. Đã x}y dựng và thẩm định quy trình định lượng đồng thời các curcuminoid và ứng dụng trên chếphẩm chứa nanocurcumin liposom. Sơ bộ thử độ hòa tan viên nang mềm nanocurcumin liposom. X{c địnhkích thước hạt của dung dịch thuốc trong viên nang mềm chứa nanocurcumin dạng liposom.Kết luận: Việc phân lập curcumin II, curcumin III bằng SK cột đơn giản v| có thể áp dụng trên quymô điều chế để thiết lập chất đối chiếu. Quy trình định lượng được xây dựng chủ yếu bằng phương ph{pSKLHNC với đầu dò PDA. C{c điều kiện sắc ký được chọn dựa vào 4 tiêu chí là thành phần dung môi đơngiản, an toàn; cột sắc ký phổ biến; thời gian lưu < 30 phút v| độ phân giải giữa các pic curcumin > 2. Việcthẩm định quy trình thực hiện theo hướng dẫn thường quy.Từ khóa: nghệ, curcumin, Demethoxycurcumin, Bisdemethoxycurcumin, nanocurcumin.ABSTRACTDEVELOPMENT OF IN-HOUSE SPECIFICATIONOF SOFTGEL CONTAINING NANOCURCUMINNguyen Tuong Van, Vinh Dinh* Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Supplement Vol. 22 - No 1- 2018:155 - 161Objectives: 1. Isolate Demethoxy curcumin, Bisdemethoxy curcumin from curcuma longa powderextract. 2. Validate the simutaneous determination of Curcumin, Demethoxy curcumin, Bisdemethoxycurcumin by RP-HPLC method with PDA detector. 3. Establish in-house specifications for soft capsulescontaining nanocurcumin liposome.Materials and methods: - Soft capsules CLINOVA which is being studied technical specifications*Khoa Dược, Đại học Nguyễn Tất Thành**Khoa Dược, Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí MinhTác giả liên lạc: PGS. TS. Vĩnh ĐịnhĐT: 0903639586Chuyên Đề DượcEmail: npvdinh@yahoo.com155Nghiên cứu Y họcY Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 22 * Số 1 * 2018contain: Curcuminoid 15.0 mg in form of nanoliposome and recipients (White bee wax, palm oil, lecithin,soybean oil). - Curcumin 99.26% (ChromaDex, USA). - Isolate demethoxy curcumin, bisdemethoxycurcumin from curcuma longa powder extract by traditional column chromatography, mobile phase iscomposed of CHCl3-MeOH with incerasing polarity. - Determine characteristics of isolated demethoxycurcumin, bisdemethoxy curcumin: color and solubility, purity (Thin layer chromatpgraphy with threemobile phases different in polarity, melting points, DSC and HPLC), structures (IR, MS, 1H-NMR and 13CNMR).Results: Demethoxy curcumin, bisdemethoxy curcumin were successfully isolated. DSC methoddermines the purity of demethoxy curcumin, bisdemethoxy curcumin based on their melting points. Thepurities of demethoxy curcumin, bisdemethoxy curcumin are respectively 99.45% and 98.30%. The processwas validated for simutaneous determination of Curcumin, Demethoxy curcumin and Bisdemethoxycurcumin. Then, this process was applied to analyzed soft capsules containing nanocurcumin liposome.Proceed the dissolution test of soft capsules containing nanocurcumin liposome. Determine averaged sizeand polydipersity index of nanocurcumin liposome contained in soft capsules.Conclusion: The process of isolation demethoxy curcumin, bisdemethoxy curcumin from curcumalonga powder extract by traditional column chromatography is both efective and simple. Therefore, it couldbe widely applied to set up reference substances. Quantitative process is carried out by HPLC with PDAdetector. Chromatographic conditions are chosen based on 4 criteria (1) mobile phase is constituted of simpleand safe organic solvents; (2) column chromatography is widely used; (3) retention time of curcuminoid isnot more than 30 minutes and (4) resolution is not less than 2,0. The process was val ...