Bản tin Cảnh giác dược: Số 1/2020

Bản tin Cảnh giác dược: Số 1/2020 trình bày các nội dung chính sau: Sai sót liên quan đến việc sử dụng oxytocin, domperidon, tổng kết hoạt động báo cáo phản ứng có hại của thuốc,... Mời các bạn cùng tham khảo để nắm nội dung chi tiết.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Bản tin Cảnh giác dược: Số 1/2020Trung tâm DI & ADR Quốc gia Môc lôc SAI SãT LI£N QUAN §ÕN VIÖC Sö 1 DôNG OXYTOCIN Domperidon: CËp nhËt giíi h¹n 4 chØ ®Þnh TæNG KÕT HO¹T §éNG B¸O C¸O 11 PH¶N øNG Cã H¹I CñA THUèC (th¸ng 11/2019 – th¸ng 01/2020) §IÓM TIN C¶NH GI¸C D¦îC 15 Chịu trách nhiệm xuất bản: GS. TS. Nguyễn Thanh Bình Chịu trách nhiệm nội dung: PGS. TS. Nguyễn Hoàng Anh Ban biên tập và trị sự: ThS. Võ Thị Thu Thủy ThS. Đặng Bích Việt DS. Lương Anh Tùng Cơ quan xuất bản: Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc - Trường Đại học Dược Hà Nội. Địa chỉ: số 13-15 Lê Thánh Tông, Hoàn Kiếm, Hà Nội Điện thoại: (024) 3933 5618 - Fax: (024) 3933 5642 Bản tin được đăng tải trên trang tin trực tuyến http://canhgiacduoc.org.vnhttp://canhgiacduoc.org.vn SAI SãT LI£N QUAN §ÕN VIÖC Sö DôNG OXYTOCIN Nguồn: ISMP Canada Safety Bulletin tập 19, số 8 (tháng 10/2019) Người dịch: Võ Thị Thùy, Lương Anh Tùng GIỚI THIỆU Canada) và Hệ thống Báo cáo Sự cố Quốc gia Canada (NSIR). Các biến cố này được Oxytocin và các thuốc tương tự thường rà soát để loại bỏ các trường hợp không được sử dụng để khởi phát và kích thích phù hợp hoặc không có đủ dữ liệu cần chuyển dạ. Ngoài ra, thuốc còn được sử thiết. Cuối cùng, 99 báo cáo còn lại từ cơ dụng rộng rãi để dự phòng và điều trị sở dữ liệu ISMP Canada và 45 báo cáo từ băng huyết sau sinh. Tuy nhiên, oxytocin NSIR đã được đưa vào phân tích. có thể gây quá kích thích tử cung dẫn đến suy thai, cần chỉ định mổ lấy thai khẩn Các vấn đề xảy ra trên phụ nữ có thai, cấp, hoặc vỡ tử cung. Một phân tích các thai nhi hoặc trẻ sơ sinh chiếm 12% các biến cố đã được tiến hành nhằm xác định báo cáo của ISMP Canada và 29% các báo các giải pháp giúp cải thiện độ an toàn cho cáo của NSIR. Phần lớn các biến cố được bệnh nhân khi dùng loại thuốc có nguy cơ báo cáo trong cả hai bộ dữ liệu đều xảy ra cao này. trong thời gian dùng thuốc. KẾT QUẢ ĐỊNH LƯỢNG PHÂN TÍCH ĐỊNH TÍNH Theo kết quả phân tích các biến cố, Kết quả phân tích cho thấy có thể chia tổng cộng có 170 biến cố có khả năng liên các báo cáo theo 3 nhóm chính; mỗi nhóm quan đến việc sử dụng oxytocin đã được chính bao gồm các phân nhóm nhỏ tương xác định trong cơ sở dữ liệu của Viện Thực ứng (xem bảng 1). hành An toàn thuốc Canada (ISMP Bảng 1: Phân loại các biến cố liên quan đến việc sử dụng oxytocin Các vấn đề về pha chế Sai sót liên quan đến Các vấn đề về tài liệu và bảo quản thuốc tiêm truyền tĩnh mạch và trao đổi thông tin - Vấn đề ghi nhãn và/hoặc - Sai sót trong việc lắp bơm - Thiếu hoặc không thực pha chế thuốc truyền hay thiết lập đường hiện đúng quy trình - Phương pháp bảo quản truyền tĩnh mạch - Chưa hoàn thiện việc chưa đảm bảo an toàn - Sai sót liên quan đến tốc chuyển giao chăm sóc độ tiêm truyền bệnh nhân 1. Các vấn đề về pha chế và bảo trình này được thực hiện nhanh chóngquản thuốc trong thời gian rất ngắn. 1.1. Vấn đề dán nhãn và/hoặc pha Oxytocin có đặc điểm trong suốt vàchế thuốc không màu, do đó không thể phân biệt Thông thường, các điều dưỡng chuẩn bị ống tiêm/ túi truyền tĩnh mạch chứadung dịch tiêm truyền oxytocin tại khoa oxytocin với ống tiêm/túi truyền tĩnh mạchphòng điều trị bệnh nhân, ngay trước khi không chứa oxytocin hoặc có chứa thuốcsử dụng, bằng cách lấy lượng oxytocin trong suốt, không màu khác. Vì vậy, việcthích hợp từ ống/lọ thuốc, rồi thêm vào túi ghi nhãn rõ ràng, đầy đủ và chính xác bấtvừa đủ lượng dịch truyền tĩnh mạch phù kỳ dung dịch hay thiết bị chứa oxytocinhợp (như natri clorid 0,9%). Dung dịch sau nào đóng vai trò rất quan trọng. Phân tíchkhi đã được pha loãng này sẽ được dùng này đã phát hiện các trường hợp nhãncho bệnh nhân thông qua một bơm tiêm thuốc bị bỏ sót hoặc không hoàn thiện,truyền. Trong trường hợp khẩn cấp, quá dẫn đến các vấn đề an toàn xảy ra trên No.1 - 2020| Bulletin of Pharmacovigilance| 1Trung tâm DI & ADR Quốc giabệnh nhân. Các vấn đề liên quan đến nhãn này, oxytocin đã không được bảo quản cẩnthuốc này thường xảy ra do sự ngắt thận, đúng cách trong bộ dụng cụ dùngquãng, sao lãng hoặc cường độ công việc cho sản khoa.cao tại khoa phòng chăm sóc bệnh nhân. 2. Sai sót liên quan đến tiêm Ví dụ về biến cố: Một túi dung dịch truyền tĩnh mạch tiêm truyền tĩnh mạch không dán nhãn, 2.1. Sai sót trong việc lắp bơm ban đầu được cho là không chứa dược truyền hay thiết lập đường truyền chất, đã được lấ ...