Giáo trình Đảm bảo chất lượng thuốc (Ngành: Dược - Cao đẳng) - Trường Cao đẳng Y tế Sơn La

Giáo trình Đảm bảo chất lượng thuốc (Ngành: Dược - Cao đẳng) cung cấp cho người đọc những kiến thức như: Thuốc và chất lượng thuốc; Công tác đảm bảo chất lượng thuốc; Thực hành tốt sản xuất thuốc và công tác đảm bảo chất lượng thuốc; Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc và công tác đảm bảo chất lượng thuốc; Thực hành tốt phân phối thuốc và công tác đảm bảo chất lượng thuốc; Thực hành tốt nhà thuốc và công tác đảm bảo chất lượng thuốc. Mời các bạn cùng tham khảo!
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Giáo trình Đảm bảo chất lượng thuốc (Ngành: Dược - Cao đẳng) - Trường Cao đẳng Y tế Sơn La UBND TỈNH SƠN LA TRƢỜNG CAO ĐẲNG Y TẾ GIÁO TRÌNH ĐẢM BẢO CHẤT LƢỢNG THUỐC NGÀNH: DƢỢC TRÌNH ĐỘ: CAO ĐẲNGBan hành theo Quyết định số /QĐ – CĐKT ngày…. tháng… năm… Của trường Cao đẳng Y tế Sơn La) Năm 2022 1 TUYÊN BỐ BẢN QUYỀN Tài liệu này thuộc loại sách giáo trình nên các nguồn thông tin có thể đượcphép dùng nguyên bản hoặc trích dùng cho các mục đích về đào tạo và tham khảo. Mọi mục đích khác mang tính lệch lạc hoặc sử dụng với mục đích kinhdoanh thiếu lành mạnh sẽ bị nghiêm cấm./. 2 LỜI GIỚI THIỆU Thực hiện một số điều theo Thông tư 03/2017/TT-BLĐTBXH ngày11/3/2017 của Bộ lao động, Thương binh và Xã hội quy định về quy trình xâydựng, thẩm định và ban hành chương trình; tổ chức biên soạn, lựa chọn thẩm địnhgiáo trình đào tạo trình độ trung cấp trình độ cao đẳng, Trường Cao đẳng Y tế SơnLa đã tổ chức biên soạn tài liệu dạy/học một số môn cơ sở và chuyên ngành theochương trình đào tạo trình độ Cao đẳng nhằm từng bước xây dựng bộ tài liệu chuẩntrong công tác đào tạo. Với thời lượng học tập 30 giờ (28 giờ lý thuyết; 28 giờ thực hành; thínghiệm, thảo luận, bài tập; 04 giờ kiểm tra). Môn Đảm bảo chất lượng thuốc giảng dạy cho sinh viên với mục tiêu: Cung cấp cho sinh viên về khái niệm thuốc, chất lượng thuốc, công tác đảmbảo chất lượng thuốc. Cung cấp cho sinh viên kiến thức về khái niệm, mục đích, quy định về thựchành tốt sản xuất thuốc, thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc, thực hành tốt phân phốithuốc và thực hành tốt nhà thuốc Đảm bảo chất lượng thuốc là một trong những môn học nghiệp vụ trongchương trình đào tạo cao đẳng Dược. Nội dung của giáo trình bao gồm các chương sau: Chương 1. Thuốc và chất lượng thuốc Chương 2. Công tác đảm bảo chất lượng thuốc Chương 3. Thực hành tốt sản xuất thuốc và công tác đảm bảo chấtlượng thuốc Chương 4. Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc và công tác đảm bảo chấtlượng thuốc Chương 5. Thực hành tốt phân phối thuốc và công tác đảm bảo chấtlượng thuốc Chương 6. Thực hành tốt nhà thuốc và công tác đảm bảo chất lượngthuốc Trong quá trình biên soạn, chúng tôi đã tham khảo và trích dẫn từ nhiều tàiliệu được liệt kê tại mục Danh mục tài liệu tham khảo. Chúng tôi chân thành cảmơn các tác giả của các tài liệu mà chúng tôi đã tham khảo. 3 Bên cạnh đó, giáo trình cũng không thể tránh khỏi những sai sót nhất định.Nhóm tác giả rất mong nhận được những ý kiến đóng góp, phản hồi từ quý đồngnghiệp, các bạn người học và bạn đọc. Trân trọng cảm ơn./. Sơn La, ngày tháng năm 2021 Tham gia biên soạn 1. Chủ biên: Thạc sĩ Bùi Thành Dương 2. Thành viên: 4 MỤC LỤCPHẦN LÝ THUYẾT ................................................................................................ 14Chương 1 .................................................................................................................. 15THUỐC VÀ CHẤT LƢỢNG THUỐC ................................................................... 15CHƢƠNG 2.............................................................................................................. 29CÔNG TÁC ĐẢM BẢO CHẤT LƢỢNG THUỐC ................................................ 29Chương 3 .................................................................................................................. 43THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC (GMP) VÀ CÔNG TÁC ĐẢM BẢOCHẤT LƢỢNG THUỐC ......................................................................................... 43Chương 4 .................................................................................................................. 55THỰC HÀNH TỐT PHÒNG KIỂM NGHIỆM THUỐC (GLP) VÀ CÔNG TÁCĐẢM BẢO CHẤT LƢỢNG THUỐC ..................................................................... 55Chương 5 .................................................................................................................. 71GDP VÀ CÔNG TÁC ĐẢM BẢO CHẤT LƢỢNG THUỐC ................................ 71Chương 6. THỰC HÀNH TỐT BÁN LẺ THUỐC (GPP) VÀ CÔNG TÁC ĐẢMBẢO CHẤT LƢỢNG THUỐC ............................................................................... 91PHẦN ...