Đánh giá độ không đảm bảo đo của xét nghiệm TSH, FT3, FT4 trên máy Cobas E801 bằng công thức Nordtest và ứng dụng trong việc phiên giải kết quả xét nghiệm

Bài viết trình bày xác định độ không đảm bảo đo của xét nghiệm TSH, FT3, FT4 trên máy miễn dịch Cobas E801 bằng phương pháp tiếp cận từ trên xuống dưới (top - down), sử dụng công thức tính của Nordtest. Đồng thời ứng dụng độ không đảm bảo đo trong phiên giải kết quả xét nghiệm.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Đánh giá độ không đảm bảo đo của xét nghiệm TSH, FT3, FT4 trên máy Cobas E801 bằng công thức Nordtest và ứng dụng trong việc phiên giải kết quả xét nghiệm T¹p chÝ y d−îc häc qu©n sù sè 7 - 2021ĐÁNH GIÁ ĐỘ KHÔNG ĐẢM BẢO ĐO CỦA XÉT NGHIỆM TSH,FT3, FT4 TRÊN MÁY COBAS E801 BẰNG CÔNG THỨC NORDTESTVÀ ỨNG DỤNG TRONG VIỆC PHIÊN GIẢI KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM Nguyễn Hải Phương1, Nguyễn Thị Thu Hà1, Nguyễn Đoàn Dũng1 Nguyễn Thị Thanh Hương1, Phạm Thị Thanh Thủy1 TÓM TẮT Mục tiêu: Xác định độ không đảm bảo đo của xét nghiệm TSH, FT3, FT4 trên máy miễndịch Cobas E801 bằng phương pháp tiếp cận từ trên xuống dưới (top - down), sử dụng côngthức tính của Nordtest. Đồng thời ứng dụng độ không đảm bảo đo trong phiên giải kết quả xétnghiệm. Đối tượng và phương pháp: Nghiên cứu hồi cứu đánh giá độ không đảm bảo đo củaxét nghiệm TSH, FT3, FT4 tại Khoa Sinh hóa, Bệnh viện Phụ sản Trung ương từ 12/2020 -5/2021. Kết quả: Độ không đảm bảo đo mở rộng của xét nghiệm TSH, FT3, FT4 lần lượt là8%, 9% và 10%. Kết luận: Áp dụng công thức Nordtest là phương pháp thích hợp và khả thi chocác phòng xét nghiệm y tế trong đánh giá độ không đảm bảo đo của các xét nghiệm. Thông tinnày cung cấp cho các nhà lâm sàng sự tin tưởng vào kết quả xét nghiệm của bệnh nhân. * Từ khóa: Độ lệch chuẩn SD; Hệ số biến thiên CV; Độ tái lặp trong phòng xét nghiệm uRw;Độ chệch bias; Căn bậc hai độ chệch RMSbias; Độ không đảm bảo đo của giá trị bình thườngu(Cref); Độ không đảm bảo đo của độ chệch u(bias); Độ không đảm bảo đo chuẩn kết hợp uc;Độ không đảm bảo đo mở rộng U. Determining the Uncertainty of Measurement for TSH, FT3, FT4Run on Cobas E801 Using Nordtest Calculation and its Application intoLaboratory Result Interpretation Summary Objectives: To determine the uncertainty of measurement for TSH, FT3, FT4 run on CobasE801 by a top-down approach using Nordtest calculation; also to put its application into theinterpretation of test results. Subjects and methods: A retrospective study to assess theuncertainty of measurement of TSH, FT3, FT4 at the Department of Biochemistry, NationalHospital of Obstetrics and Gynecology from December 2020 to May 2021. Result: The extendeduncertainty of TSH, FT3, FT4 were 8%, 9%, and 10%, respectively. Conclusion: Estimating theuncertainty of measurement using Nordtest calculation is an adaptive and possible approach,which provides clinicians with confidence in test results. * Keywords: Standard Deviation SD; Coefficient of variation CV; Within laboratory reproducibilityuRw, Bias; Root mean square of biases RMSbias Uncertainty of the nominal value, u(Cref);Uncertainty component for bias; Combined standard uncertainty uc; Expanded uncertainty U.1Bệnh viện Phụ sản Trung ươngNgười phản hồi: Nguyễn Hải Phương (drhaiphuongnguyen@gmail.com) Ngày nhận bài: 27/7/2021 Ngày được chấp nhận đăng: 03/8/2021 59T¹p chÝ y d−îc häc qu©n sù sè 7 - 2021 ĐẶT VẤN ĐỀ Áp dụng công thức Nordtest để tính độ không đảm bảo đo của xét nghiệm TSH, Kết quả xét nghiệm là một phần không FT3, FT4 trên máy miễn dịch tự độngthể thiếu trong quá trình đưa ra quyết Cobas E801 và sử dụng độ không đảm bảođịnh lâm sàng. Do đó, độ không đảm bảo đo để giải thích một số kết quả xét nghiệm.đo trở nên ngày càng có giá trị xét về độchính xác của kết quả xét nghiệm. Nghiên ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁPcứu này phân tích độ không đảm bảo đo NGHIÊN CỨUcủa 3 xét nghiệm TSH, FT3, FT4 và ứng 1. Đối tượng nghiên cứudụng chúng trong việc giải thích các kết - Xét nghiệm đánh giá chức năngquả xét nghiệm. Tất cả các phép đo trong tuyến giáp bao gồm TSH, FT3, FT4 trênphòng thí nghiệm có sai số nhất định và máy miễn dịch tự động Cobas E801.độ không đảm bảo đo ngụ ý mức độ dao - Địa điểm và thời gian nghiên cứu:động có thể có của kết quả xét nghiệm. Nghiên cứu được tiến hành tại Khoa SinhGiá trị thực của đại lượng đo vẫn nằm hóa, Bệnh viện Phụ sản Trung ương từtrong ranh giới không chắc chắn với một 12/2020 - 5/2021.mức khả năng đã nêu. Mục 5.5.1.4 củatiêu chuẩn ISO 15189 quy định các phòng 2. Phương pháp nghiên cứuxét nghiệm xác định phép đo độ không Nghiên cứu hồi cứu, sử dụng phươngđảm bảo đo với các phương pháp đo. Độ pháp tính toán của Nordtest dựa trên hướngkhông đảm bảo đo có thể được đánh giá dẫn của tổ chức EURACHEM/CITAC vớibằng cách tiếp cận từ dưới lên (bottom - các dữ liệu thu được từ kết quả nội kiểmup) ...