Nghiên cứu bào chế viên nhai chứa vitamin C

Đề tài "Nghiên cứu bào chế viên nhai chứa vitamin C" nhằm bào chế thành công viên nhai chứa vitamin C có hàm lượng 100 mg theo phương pháp dập thẳng. Khảo sát tá dược độn có tỷ lệ từ 50-70%, khảo sát tá dược dính có tỷ lệ từ 5-15% và khảo sát tá dược điều vị- tạo ngọt (kl/kl). Lựa chọn công thức phù hợp dựa vào các chỉ tiêu chất lượng được đề xuất, như: cảm quan, độ cứng (50-60 N), độ rã (10-20 phút), đồng đều khối lượng, định tính, định lượng (95-107.5%). Mời các bạn cùng tham khảo!
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Nghiên cứu bào chế viên nhai chứa vitamin C NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NHAI CHỨA VITAMIN C Võ Thuận Thành1, Nguyễn Thùy Trang2* 1 Khoa Dược, Trường Đại học Công nghệ Thành phố Hồ Chí Minh 2 Khoa Dược, Trường Đại học Công nghệ Thành phố Hồ Chí Minh GVHD: TS. DS. Nguyễn Thùy Trang TÓM TẮT Mục tiêu: Nghiên cứu bào chế viên nhai chứa vitamin C có hàm lượng 100 mg. Phương pháp nghiên cứu: Bào chế viên nhai theo phương pháp dập thẳng. Khảo sát tá dược độn có tỷ lệ từ 50-70%, khảo sát tá dược dính có tỷ lệ từ 5-15% và khảo sát tá dược điều vị- tạo ngọt (kl/kl). Lựa chọn công thức phù hợp dựa vào các chỉ tiêu chất lượng được đề xuất, như: cảm quan, độ cứng (50-60 N), độ rã (10-20 phút), đồng đều khối lượng, định tính, định lượng (95-107.5%). Kết quả: Bào chế được viên nhai chứa 100 mg vitamin C có công thức: 25% Ascorbic acid, 50% Mannitol SD, 15% Avicel PH 102, 5% NaCMC, 0.5% Aspartame, 1% Natri saccharine, 1% Isomalt, 1% Tinh dầu cam và 1.5% Magnesium stearate (kl/kl). Viên nhai chứa vitamin C đạt các chỉ tiêu chất lượng: cảm quan, độ cứng: 55.4 N, độ rã: 14-15 phút, đồng đều khối lượng, định tính, định lượng vitamin C: 101.8 mg. Kết luận: Đề tài đạt mục tiêu nghiên cứu bào chế thành công viên nhai chứa vitamin C có hàm lượng 100 mg. Từ khóa: Avicel PH 102, Ascorbic acid, Mannitol SD, viên nhai, Vitamin C. 1. TỔNG QUAN Vitamin C (VitC) hay còn gọi là Ascorbic acid (AA) là một loại vitamin hòa tan trong nước và được xem như một chất bảo vệ chống oxy hóa hữu hiệu. Mặt khác, AA còn đóng vai trò quan trọng trong việc phòng và điều trị bệnh Scorbut, sinh tổng hợp collagen, phát triển và sửa chữa các mô ở tất cả các bộ phận trên cơ thể. Cơ thể con người không tự sản xuất được vitC mà cần phải bổ sung qua các nguồn thực phẩm hằng ngày, như: ổi, ớt chuông, cam. Nếu không cung cấp đủ lượng vitC cần thiết cho cơ thể sẽ dẫn tới một số tác hại: mệt mỏi, vết thương lâu lành hoặc nghiêm trọng hơn là mắc bệnh Scorbut. Nhưng việc dùng quá liều cần thiết cũng sẽ dẫn tới một số tác dụng phụ, như: nhờn thuốc, ăn mòn men răng, tăng oxalat niệu. Vì thế, lựa chọn hàm lượng 100 mg vitC trong chế phẩm thuốc sẽ an toàn, phù hợp với nhiều đối tượng và nhu cầu sử dụng khác nhau. Hiện nay, trên thị trường có nhiều chế phẩm thuốc chứa vitC ở các dạng như thuốc tiêm, viên nén. Tuy nhiên, ở dạng bào chế viên nhai có nhiều ưu điểm khác, như: mùi vị dễ chịu khi nhai, an toàn, dễ sử dụng, sinh khả dụng cao nhờ việc nhai làm tăng sự phân rã viên, phù hợp cho người mắc chứng khó nuốt, người lớn tuổi và trẻ em (Lucía Rodríguez- Pombo và c.s., 2022). 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU a. Đối tượng nghiên cứu i. Nguyên vật liệu 491 Hoạt chất Ascorbic acid (99%) được mua từ công ty TNHH thương mại H.B.C. Chất chuẩn Ascorbic acid đạt tiêu chuẩn phân tích được mua từ Viện kiểm nghiệm TP.HCM. Các tá dược (TD): Mannitol SD (Man), Avicel PH 102 (Avi102), NaCMC, PVP K90 (P90), tinh bột bắp (TB bắp), Aspartame (A), Natri saccharine (NS), Isomalt (I), tinh dầu cam (TD cam), magnesium stearate (MgSt) đều có xuất xứ từ Trung Quốc được cung cấp bởi Phòng thí nghiệm Khoa Dược- Hutech. ii. Trang thiết bị Cân phân tích (Ohaus-Mỹ), máy dập viên 8 chày xoay tròn (Shakti-Ấn Độ), máy sắc ký lỏng hiệu năng cao (Shimadzu-Nhật), máy thử độ rã và máy thử độ cứng (Copley-Anh). b. Phương pháp nghiên cứu Bước đầu nghiên cứu công thức viên nhai chứa vitamin C với khối lượng viên 400 mg. Các công thức khảo sát được thực hiện với cùng điều kiện: bào chế ở nhiệt độ phòng, thông số của máy dập viên, bào chế bằng phương pháp dập thẳng, cỡ lô và thời gian lấy mẫu. Tiến hành khảo sát, điều chỉnh tỷ lệ của các tá dược trong viên nhai và lựa chọn công thức phù hợp dựa vào các thông số độ cứng (50-60 N) và độ rã (10-20 phút) (Uduma E. Osonwa và c.s., 2016). Dự kiến tỷ lệ các thành phần trong viên nhai được trình bày trong Bảng 1. Bảng 1. Tỷ lệ các thành phần trong viên nhai chứa vitamin C Vai trò Hoạt chất TD độn TD dính* TD điều vị- TD điều vị- TD tạo ngọt tạo mùi trơn bóng Tên AA Man NaCMC A TD cam MgSt Avi102 P90 NS TB bắp I Tỷ lệ (%) 25 70 2.5 1 1.5 Hàm lượng (mg) 100 280 10 4 6 Chú thích: (*): tùy vào kết quả khảo sát có hoặc không có tá dược dính ...